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针对奥密克戎传播特点，推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式
2022-03-13
新冠病毒抗原检测应用方案（试行）政策解读
2022-03-13
国家发布新冠抗原检测应用方案
2022-03-12
双正医疗“心梗三项”VS传统“心梗三项”
2021-12-27
国家药品监督管理局发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
2021-11-02
包含自检能力、报告、体系等完整要求的《医疗器械注册自检管理规定》发布
2021-10-22
国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》，现予发布。
2021-09-25
解读丨《国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点》
2019-10-12
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2019-09-19
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答
2019-09-02
国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
2019-09-02
《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2019-08-27
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告（2019年 第66号）
2019-08-23
体外诊断行业观察
2019-07-30
医械注册人制度新进展
2019-07-30
国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
2019-07-01
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
2018-11-29
